Διαγωνισμός

Τεχνικές προδιαγραφές

A/A 1,2,3,4,5,6  ΒΕΛΟΝΕΣ -  Προδιαγραφές ασφαλείας σύμφωνα προς τα οριζόμενα από τη σχετική οδηγία 2010/32/ΕΕ του Συμβουλίου της Ε.Ε. σχετικά με την πρόληψη των τραυματισμών που προκαλούνται από αιχμηρά αντικείμενα στο νοσοκομειακό τομέα.

Ειδικότερα:

1) «Safe» προστατευτικό κάλυμμα στερεό υπόστρωμα που βοηθάει το πώμα ασφαλείας να κλείνει πάνω από τη βελόνα που μπορεί να προστατεύσει την κάνουλα μετά τη χρήση. Συγκεκριμένα ο μηχανισμός ασφάλισης της βελόνας να ενεργοποιείται με το ένα χέρι αμέσως μετά τη χρήση. Να διαθέτει χαρακτηριστικό ήχο ασφάλισης της βελόνας για επιβεβαίωση τοποθέτησης της βελόνας στη σύριγγα (ηχητικό κλικ).

2) Να είναι σε ατομική αποστειρωμένη συσκευασία.

CE και ISO προσόντα

Α/Α 10 ΤΑΙΝΙΕΣ ΑΥΤΟΚΟΛΛΗΤΕΣ περίπου 7,50CM X 5Μ Επιδεσμική  ταινία  από χαρτί .Αυτοκόλλητη  αντιαλλεργική ταινία   περίπου
2,5εκ x 9μ. Η ταινία  να είναι κατασκευασμένη  από μη  υφασμένες ίνες ρεγιόν  γι΄αυτό  και είναι μικροπορώδης  σε όλη την  επιφάνεια της. Η μια όψη  της  ταινίας   έχει  επίστρωση  υποαλλεργικής συγκολλητικής  ουσίας, που δεν ερεθίζει  ακόμη  και τις πλέον  ευαίσθητες  επιδερμίδες.Η ειδική επίστρωση  της κόλλας επιτρέπει  στην ταινία  να παραμένει πορώδης ακόμη  και μετά την τοποθέτηση της στο δέρμα.
ΓΕΝΙΚΑ
Α.Το υπό προμήθεια υλικό  πρέπει
1. Να είναι καινούργιο, αμεταχείριστο και για την παραγωγή  ή την κατασκευή του να έχουν χρησιμοποιηθεί τελευταίες  τεχνολογικές μέθοδοι
2.Να είναι αρίστης ποιότητας  και να μη φέρει ελαττώματα  ή ατέλειες  στην κατασκευή του  και να μην προκαλούν  ερεθισμούς ή αλλεργία
3.Να μπορεί να καλύψει  τις ανάγκες της υπηρεσίας  που θα το χρησιμοποιήσει
4. Να είναι συσκευασμένος σε πηνία .
Τα πηνία  να είναι συσκευασμένα  σε κουτιά των  10-20 τεμαχίων

Β.Λειτουργικά –Φυσικά Χαρακτηριστικά  και Ιδιότητες
1. Το χρώμα  της ταινίας  να είναι άσπρο έως αποχρώσεως  ανθρωπίνου δέρματος,
2.Η μία επιφάνεια   της ταινίας  να είναι ομοιόμορφα  επιστρωμένη  με κολλητική ουσία που μπορεί να είναι  φυσική ελαστομερής ύλη ή ελαστικό (KREP) ή συνθετικό  ελαστομερές  κλπ  στο οποίο να περιέχεται οξείδιο του ψευδάργυρου.
3. Γενικά η ποιότητα  του να ανταποκρίνεται  στις απαιτήσεις της Βρετανικής Φαρμακοποιίας

Γ. Ο προμηθευτής υποχρεούται  να καταθέσει εγγύηση καλής κατάστασης του υλικού , για ένα εύλογο χρονικό διάστημα  που η διάρκεια του  εξαρτάται  από  το υλικό , σε περίπτωση μακροχρόνιας του  αποθηκεύσεως του.

Δ. Οι επισημάνσεις  που πρέπει να υπάρχουν  στην εξωτερική συσκευασία  είναι το περιεχόμενο , οι διαστάσεις, η ποσότητα , στοιχεία του κατασκευαστή , χώρα προέλευσης ,πιστοποιητικό  ποιότητας(CE MARK) μετά του σχετικού αριθμού

Οι προμηθευτές, για την  αξιολόγηση των  παραπάνω ειδών  ,δύναται , να προσκομίσουν δωρεάν δείγμα.

Το δείγμα θα φέρει αυτοκόλλητη ετικέτα που θα αναγράφει ευκρινώς την επωνυμία του προμηθευτή καθώς και τον Α/Α του είδους ως ορίζεται  στην παρούσα διαγωνιστική διαδικασία.

Οι ζητούμενες ποσότητες  είναι ενδεικτικές και δύναται να  αυξομειωθούν  λόγω συσκευασίας των εταιρειών

ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ ΠΡΟΫΠΟΘΕΣΗ ΓΙΑ ΤΗ ΣΥΜΜΕΤΟΧΗ ΣΤΟ ΔΙΑΓΩΝΙΣΜΟ:

Υποχρεωτικό για όλους

 Ο προμηθευτής  θα πρέπει να καταθέσει:

1.         Υπεύθυνη δήλωση της παρ.4 του άρθρου 8 του Ν.1599/1986, συμφώνως περ.(αα)του εδ. (β) του άρθρου 93 του Ν.4412/2016, (δεν απαιτείται βεβαίωση του γνήσιου υπογραφής από αρμόδια διοικητική αρχή ή τα ΚΕΠ) στην οποία θα αναγράφεται:

v Ότι έχει ληφθεί γνώση της αναρτημένης πρόσκλησης από τη Διαύγεια.

v Ότι δεν υπάρχει εις βάρος τους τελεσίδικη καταδικαστική απόφαση για κάποιο αδίκημα από τα αναφερόμενα στην παρ.1 του άρθρου 73 του Ν. 4412/2016.

v Ότι γίνονται, πλήρως και ανεπιφύλακτα, αποδεκτοί όλοι οι όροι της παρούσας διαγωνιστικής διαδικασίας.

v Ότι τα ζητούμενα είδη είναι ετοιμοπαράδοτα.

v Ότι ο μειοδότης θα προσκομίσει τα παρακάτω υποχρεωτικά δικαιολογητικά με την υπογραφή της σχετικής σύμβασης.

2.         Τεχνική Προσφορά {να αναγράφεται απαραιτήτως: α) ο κωδικός προϊόντος (product ID) που έχει δοθεί απ΄το ΕΚΑΠΤΥ (πρώην ΕΚΕΒΥΛ ΑΕ) ή ΕΟΦ β) ο κωδικός GMDN}

3.         Οικονομική Προσφορά

Υποχρεωτικό μόνο για τους μειοδότες

·                    Πιστοποιητικό Φορολογικής Ενημερότητας

·                    Απόσπασμα Ποινικού Μητρώου

·                    Πιστοποιητικό Ασφαλιστικής Ενημερότητας

Τα παραπάνω δεν εφαρμόζονται σε δημόσιες συμβάσεις με εκτιμώμενη αξία ίση ή κατώτερη των χιλίων πεντακοσίων (1.500) ευρώ για φορολογική ενημερότητα και τριών χιλιάδων (3.000) ευρώ για ασφαλιστική ενημερότητα (χωρίς ΦΠΑ).

Για διευκόλυνση σας παραθέτουμε συνημμένη την υπεύθυνη δήλωση.

• (33141111-1): Αυτοκόλλητοι επίδεσμοι
• (33141320-9): Ιατρικές βελόνες
• (33192000-2): Ιατρικές προμήθειες