Διαγωνισμός

         ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ

ΚΥΛΙΟΜΕΝΟ ΣΥΣΤΗΜΑ ΟΡΙΖΟΝΤΙΑΣ ΜΕΤΑΦΟΡΑΣ ΑΣΘΕΝΩΝ

1.         Το κύριο τμήμα να είναι κατασκευασμένο από πολυαιθυλένιο, latex free μονοκόμματο υλικό ώστε να είναι πολύ σταθερό.

2.         Το εξωτερικό κάλυμμα να είναι απο PES (polyethersulfone) με επικάλυψη PVC, ώστε να επιτυγχάνεται υψηλή ανθεκτικότητα, αποτελεσματικός καθαρισμός και αντιβακτηριδιακή προστασία της συσκευής.

3.         Tο εσωτερικό κάλυμμα να είναι απο PES με επικάλυψη σιλικόνης για περιορισμό των τριβών.

4.         Να φέρει 2 χειρολαβές σε κάθε πλευρά (σύνολο 4 χειρολαβές).

5.         Να έχει διαστάσεις 180 cm x 50 cm (+/- 5cm).

6.         Μέγιστο βάρος μεταφοράς: 350 kg τουλάχιστον, ιδανικό και για υπέρβαρους ασθενείς.

7.         Να λειτουργεί ως βοήθημα μεταφοράς ασθενούς (patient transport aid) με την τεχνική rolled πλευρικής τοποθέτησης και μετακίνησης ασθενών.

8.         Να ενδείκνυται για την εργονομική μεταφορά ασθενών στα διάφορα τμήματα του νοσοκομείου, πχ. για την εκτέλεση ακτινογραφιών.

9.         Να επιτρέπει την άνετη μεταφορά τόσο για τον ασθενή όσο και για τον χρήστη.

10.     Να λειτουργεί με την άσκηση της ελάχιστης μυϊκής δύναμης απο τους επαγγελματίες υγείας για την αποφυγή σωματικής καταπόνησης τους.

11.     Να φέρει σταθερό υγιεινό αντιβακτηριδιακό κάλυμμα από πλαστικό (PVC) που διασφαλίζει ότι ο ασθενής μπορεί να γλιστρά, για άνετη και υγιεινή μεταφορά.

12.     Να είναι αναδιπλούμενο για εύκολη μεταφορά και αποθήκευση.

13.     Να είναι ακτινοδιαπερατό και συμβατό με MRI.

14.     Να φέρει στρογγυλεμένες γωνίες, χωρίς αιχμηρές άκρες.

15.     Να μην φέρει ραφές, για αποτελεσματική απολύμανση.

16.     Να μην φέρει βίδες, πλαστικά και μαγνητικά στοιχεία.

17.     Να είναι επαναχρησιμοποιούμενο και να μπορεί να απολυμανθεί εύκολα.

18.     Να είναι ιατροτεχνολογικό προϊόν class I σύμφωνο με τον Ευρωπαϊκό Κανονισμό (EU) 2017/745  Medical Device Regulation (MDR)

19.     Να φέρει σήμανση CE και εργοστασιακή εγγύηση τριών (3) ετών.

20.     Η κατασκευάστρια εταιρία να διαθέτει ISO 9001 και η προμηθεύτρια ISO 9001, ISO 13485, να πληροί την Υ.Α ΔΥ8δ/Γ.Π. οικ/1384/04 και να είναι ενταγμένη σε πρόγραμμα εναλλακτικής διαχείρισης σύμφωνα με την ισχύουσα νομοθεσία.

21.     Να συνοδεύεται από προστατευτικό κάλυμμα (σε ρολό) με τα εξής χαρακτηριστικά:

·      Να είναι κατασκευασμένο από διάφανο φιλμ πολυαιθυλενίου.

·      Να είναι μιας χρήσης για να προσφέρει εύκολη και υγιεινή προστασία από λοιμώξεις.

·      Να προβλέπεται η χρήση του στο χειρουργείο και στις σχετικές περιοχές.

·      Να είναι σε συσκευασία ρολού.

·      Κάθε ρόλο να περιέχει προ-κομμένα 100 τμχ τουλάχιστον.

·      Να είναι αντιστατικό.

·      Διαστάσεις καλύμματος: 56 cm x 195 cm (+/- 5cm).

·      Πάχος καλύμματος: 0,03mm.

·      Να είναι πιστοποιημένο κατά: EN ISO 13485:2021-1 και DIN EN ISO 9001.

22.     Να συνοδεύεται από σύστημα αποθήκευσης του κυλιόμενου συστήματος μεταφοράς. Το σύστημα αυτό να μπορεί να τοποθετείται εύκολα τόσο σε τοίχους όσο και σε πόρτες και να διαθέτει υποδοχή για το ρολό του προστατευτικού καλύμματος μίας χρήσης (επί ποινή απόρριψης).

Υποχρεωτικό για όλους

ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ ΠΡΟΫΠΟΘΕΣΗ ΓΙΑ ΤΗ ΣΥΜΜΕΤΟΧΗ ΣΤΟ ΔΙΑΓΩΝΙΣΜΟ:

Ο προμηθευτής θα πρέπει να καταθέσει:

1 Τεχνική Προσφορά {να αναγράφεται απαραιτήτως: α) ο κωδικός προϊόντος (product ID) που έχει δοθεί απ΄το ΕΚΑΠΤΥ (πρώην ΕΚΕΒΥΛ ΑΕ) ή ΕΟΦ β) ο κωδικός GMDN}

2 Οικονομική Προσφορά

Υποχρεωτικό μόνο για τους μειοδότες

· Πιστοποιητικό Φορολογικής Ενημερότητας (όπου απαιτείται)

· Πιστοποιητικό Ασφαλιστικής Ενημερότητας (όπου απαιτείται)

• (33141620-2): Ιατρικοί εξοπλισμοί