Διαγωνισμός

 ΗΛΕΚΤΡΟΝΙΚΟ ΠΙΕΣΟΜΕΤΡΟ ΜΠΡΑΤΣΟΥ

ΤΕΧΝΙΚΕΣ  ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ

1.         Η συσκευή πρέπει να είναι κατάλληλη για νοσοκομειακή χρήση, πλήρης, καινούργια αμεταχείριστη, τελευταίας τεχνολογίας και να περιλαμβάνει όλα τα απαραίτητα εξαρτήματα που απαιτούνται για την πλήρη εκμετάλλευση των δυνατοτήτων της, κλινικώς πιστοποιημένη κατά AAMI/ESH/ISO 81060-2 (ενιαίο, παγκόσμιο πρότυπο κλινικής επικύρωσης για όλα τα πιεσόμετρα) ή ESH-IP 2010 Validation Protocol (διεθνώς αναγνωρισμένο επιστημονικό πρωτόκολλο για την κλινική αξιολόγηση και πιστοποίηση της ακρίβειας των πιεσόμετρων). Να γίνεται αναφορά στα επίσημα prospectus).

2.         Nα είναι κατάλληλο για μετρήσεις αρτηριακής πίεσης και σφυγμού ασθενών σε κλινικό περιβάλλον, με περιχειρίδες εργονομικής εφαρμογής. Να προσφερθούν όπως παρακάτω:

·         Περιχειρίδα Ενηλίκων μέγεθος MEDIUM: 20 τμχ

·         Περιχειρίδα Ενηλίκων μέγεθος LARGE: 3 τμχ

·         Περιχειρίδα Παιδιατρική: 1 τμχ

·         Περιχειρίδα Βρεφική: 1 τμχ

·         Περιχειρίδα Νεογνική: 1 τμχ

3.         Να μετρά την συστολική, διαστολική πίεση με πιστοποιημένη ακρίβεια ±3 mmHg, και τον καρδιακό ρυθμό με ακρίβεια ± 5% της τιμής ανάγνωσης και δυνατότητα ανίχνευσης αρρυθμιών.

4.         Να είναι φορητό μικρού όγκου και βάρους και εύκολο στη χρήση.

5.         Να διαθέτει μνήμη 90 μετρήσεων με ημερομηνία και ώρα

6.         Να έχει ψηφιακή απεικόνιση όλων των μετρήσεων σε μεγάλη ευδιάκριτη οθόνη

7.         Να λειτουργεί με μπαταρίες και να διαθέτει προαιρετικά αντάπτορα ρεύματος (AC)

8.         Να διαθέτει τσάντα μεταφοράς και αυτόματη απενεργοποίηση μετά τη χρήση.

9.         Να παραδοθεί έτοιμο προς χρήση (να συνοδεύεται από αλκαλικές μπαταρίες).

10.     Να υποβληθούν μαζί με την προσφορά πιστοποιητικά της νόμιμης κυκλοφορίας του προς προμήθεια είδους σύμφωνα με τις ισχύουσες Κοινοτικές Οδηγίες για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα (Κατά περίπτωση, όπως απαιτείται, πιστοποιητικά σήμανσης CE, IEC 60601-1, IEC 60601-1-2, IEC 80601-2-30, ISO 13485)

11.     Εγγύηση 2 ετών τουλάχιστον, χωρίς περιορισμό χρήσης.

ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ ΠΡΟΫΠΟΘΕΣΗ ΓΙΑ ΤΗ ΣΥΜΜΕΤΟΧΗ ΣΤΟ ΔΙΑΓΩΝΙΣΜΟ H KATΑΘΕΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΑΚΑΤΩ  ΔΙΚΑΙΟΛΟΓΗΤΙΚΩΝ:

Α/Α
ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΔΙΚΑΙΟΛΟΓΗΤΙΚΩΝ
1.        
Υπεύθυνη δήλωση ν. 1599/1986 του/των νόμιμου/-ων εκπροσώπου/ων, στην οποία θα δηλώνεται ότι:

·         ο προσφέρων αποδέχεται πλήρως τους όρους της παρούσας πρόσκλησης και των παρατημάτων

αυτής,

·         δεν υφίσταται αμετάκλητη καταδικαστική απόφαση για τους λόγους που αναφέρονται στην

παρ. 1 του άρθρου 73 του ν. 4412/2016 εις βάρος του οικονομικού φορέα, όσο και εις βάρος:

- στις περιπτώσεις εταιρειών περιορισμένης ευθύνης (Ε.Π.Ε.), ιδιωτικών κεφαλαιουχικών

εταιρειών (Ι.Κ.Ε.) και προσωπικών εταιρειών (Ο.Ε. και Ε.Ε.), των διαχειριστών,

- στις περιπτώσεις ανωνύμων εταιρειών (Α.Ε.), από τον νόμιμο εκπρόσωπο της Α.Ε.,

- στις περιπτώσεις των συνεταιρισμών, των μελών του Διοικητικού Συμβουλίου,

- στις υπόλοιπες περιπτώσεις νομικών προσώπων, του κατά περίπτωση νόμιμου

εκπροσώπου.

·         δεν βρίσκεται σε κατάσταση σύγκρουσης συμφερόντων του άρθρου 24 του Ν. 4412/2016

σύμφωνα με τα οριζόμενα στο άρθρο αυτό, όπως τροποποιήθηκε και ισχύει,

·         περί μη επιβολής σε βάρος του, της κύρωσης του οριζόντιου αποκλεισμού του άρθρου 74, παρ.4 του ν. 4412/2016.

Η υπεύθυνη δήλωση θα πρέπει να έχει συνταχθεί μετά την δημοσίευση της παρούσας.
2.        
Τεχνική προσφορά σύμφωνα με τα οριζόμενα στο σώμα της πρόσκλησης.
3.        
Συμπληρωμένο έντυπο οικονομικής προσφοράς.

Υποχρεωτικό για όλους

ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ ΠΡΟΫΠΟΘΕΣΗ ΓΙΑ ΤΗ ΣΥΜΜΕΤΟΧΗ ΣΤΟ ΔΙΑΓΩΝΙΣΜΟ:

Ο προμηθευτής θα πρέπει να καταθέσει:

1 Τεχνική Προσφορά {να αναγράφεται απαραιτήτως: α) ο κωδικός προϊόντος (product ID) που έχει δοθεί απ΄το ΕΚΑΠΤΥ (πρώην ΕΚΕΒΥΛ ΑΕ) ή ΕΟΦ β) ο κωδικός GMDN}

2 Οικονομική Προσφορά

Υποχρεωτικό μόνο για τους μειοδότες

· Πιστοποιητικό Φορολογικής Ενημερότητας (όπου απαιτείται)

· Πιστοποιητικό Ασφαλιστικής Ενημερότητας (όπου απαιτείται)

• (33141620-2): Ιατρικοί εξοπλισμοί