Procurement

1) ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΓΙΑ ΤΕΤΡΑΠΛΟ ΤΕΣΤ ΤΑΧΕΙΑΣ ΑΝΙΧΝΕΥΣΗΣ ΑΝΤΙΓΟΝΩΝ ΤΟΥ SARS CoV2, ΓΡΙΠΗΣ ΤΥΠΟΥ Α & Β, ΑΔΕΝΟΪΟΥ ΚΑΙ RSV

·        Να ανιχνεύουν τα αντιγόνα του SARS CoV2, γρίπης τύπου Α και Β, αδενοϊού και RSV από ρινοφαρυγγικά επιχρίσματα,

·        Να δίνει γρήγορα αποτέλεσμα εντός 15 – 20 λεπτών,

·        Να υπάρχει μακροχρόνια φύλαξη (πλέον των 6 μηνών) σε συνθήκες θερμοκρασίας δωματίου (2 με 30 βαθμοί Κελσίου),

·        H εκτέλεση και ολοκλήρωση του test να γίνεται αποκλειστικά με εξοπλισμό που διατίθεται στο kit, ώστε να μπορεί το test να διατεθεί και να γίνεται οπτική ανάγνωση των αποτελεσμάτων χωρίς συνοδό εξοπλισμό,

·        Nα μπορούν να εκτελεσθούν συγχρόνως και ανεξάρτητα πολλαπλά δείγματα,

·        Nα είναι εύκολο στην χρήση του ώστε να μην απαιτείται προσωπικό εξειδικευμένο σε πειράματα/εξετάσεις μοριακής βιολογίας, αλλά να μπορεί να εκτελεσθεί από υγειονομικό προσωπικό (όπως ιατροί, νοσηλευτικό προσωπικό),

·        Να έχει κλινική ευαισθησία >94% και κλινική ειδικότητα >99%,

·        Στις ενδείξεις αποτελέσματος να υπάρχει ένδειξη εγκυρότητας της εκτέλεσης της δοκιμασίας εκτός από την ένδειξη για θετικό ή αρνητικό,

·        Να φέρει πιστοποίηση ποιότητας CE.

2)Τεστ ταχείας διάγνωσης (rapid test) ανίχνευσης των βιοδεικτών CRP (C αντιδρώσα πρωτεϊνη) και ΜxΑ (Myxovirus Resistance Protein A) για  τις ανάγκες των παιδιατρικών ασθενών(κωδ.νοσοκομείου 2402-0004303) με τη μέθοδο ανάλυσης “ανοσοχρωματογραφία πλευρικής ροής” και τρόπο εκτέλεσης 4 διαδοχικών βημάτων, με ενσωματωμένο μηχανισμό κλειδώματος και ηχητική επιβεβαίωση ολοκλήρωσης κάθε βήματος και παράθυρο για την επιβεβαίωση ολοκλήρωσης μεταφοράς του δείγματος. Επιπλέον, να περιλαμβάνει ενσωματωμένο σκαρφιστήρα  και αντιδραστήριο, ώστε να μην περιορίζεται ο τόπος διεξαγωγής του τεστ. Ο χρόνος εκτέλεσης μέχρι το αποτέλεσμα να είναι έως 10min και τα αποτελέσματα να μπορούν να διαβαστούν έως 1 ώρα μετά τη διεξαγωγή του τεστ. Η ευαισθησία του τεστ να είναι >95% και η ειδικότητα >94%.

ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ ΠΡΟΫΠΟΘΕΣΗ ΓΙΑ ΤΗ ΣΥΜΜΕΤΟΧΗ ΣΤΟ ΔΙΑΓΩΝΙΣΜΟ:

Ο προμηθευτής θα πρέπει να καταθέσει:

1 Τεχνική Προσφορά {να αναγράφεται απαραιτήτως: α) ο κωδικός προϊόντος (product ID) που έχει δοθεί απ΄το ΕΚΑΠΤΥ (πρώην ΕΚΕΒΥΛ ΑΕ) ή ΕΟΦ β) ο κωδικός GMDN}

2 Οικονομική Προσφορά

3 Υπεύθυνη Δήλωση